プロジェクト情報

医薬品

New アメリカUSA 中枢神経系
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ヴォーパル・テクノロジーズは小児神経疾患のための希少疾病用医薬品の指定申請と臨床試験デザインの準備を同時に進めています。
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アメリカUSA オンコロジー
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ヴォーパル・テクノロジーズは、抗がん剤の希少疾病用医薬品指定に向けた サポートを行っています。
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FRA 産婦人科
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ヴォーパル・テクノロジーズはウィメンズ・ヘルス分野における新薬の臨床試験第Ⅰ相を始めます。
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再生医療

アメリカUSA 再生医療
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ヴォーパル・テクノロジーズは、再生医療分野における複数の企業に対して、パートナーシップ構築とビジネス展開のサポートを行っています。
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医薬品・医療機器コンビネーション

New アメリカUSA 耳鼻咽喉科
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ヴォーパル・テクノロジーズは慢性副鼻腔炎の治療に使用されるインプラントに関連する医療機器について、臨床、薬事承認、新規 (C 区分) 保険適用申請に関する戦略立案、そして選任製造販売業者としてのサービスを管理提供します。
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アメリカUSA 血液内科
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子会社の譲渡により日本での認定拠点を失ったお客様から、ヴォーパル・テクノロジーズに薬事関連業務および保険適用業務のすべてを前経営陣から引き継ぐよう依頼がありました。移行は円滑に完了し、この革新的な医療システムの臨床試験を日本の3施設にて開始する予定です。またヴォーパル・テクノロジーズはお客様に代わり、学会参加時のブースデザイン統括、販売業者選定支援としての販売業者調査、バイリンガルサポートスタッフの採用など、幅広いサポートを行っています。
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医療機器 (クラスIV)

New アメリカUSA 放射線腫瘍科
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ヴォーパル・テクノロジーズは放射線がん治療で使用されるインプラントに関連する医療機器について、臨床、薬事承認、新規 (C 区分) 保険適用申請に関する戦略立案、そして選任製造販売業者としてのサービスを管理提供します。
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New 日本JPN 神経放射線科
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ヴォーパルは神経学的介入機器に特化している日本企業の海外展開のサポートを行っています。
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New アメリカUSA 血管外科/
IVR(画像下治療)
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ヴォーパル・テクノロジーズは低侵襲性の内シャント作成用機器に関連する医療機器について、臨床、薬事承認、新規 (C 区分) 保険適用申請に関する戦略立案、そして選任製造販売業者としてのサービスを管理提供します。
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アメリカUSA 心臓血管科
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ヴォーパル・テクノロジーズは心血管系医療機器の日本における臨床試験戦略と市場展開に向けた計画の立案を行っています。
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ドイツDEU 循環器科
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ヴォーパルは、新しい心血管装置の保険適用についてコンサルティングを行っています。
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アメリカUSA インターベンション
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ヴォーパル・テクノロジーズが、市場アクセスに関する調査を実施するとともに、薬事関連および保険適用におけるすべての業務を管理しています。また、販売業者の選定や、ヴォーパル・テクノロジーズ自身が選任製造販売業者として機能することで、お客様の商業化活動をも支援します。
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アメリカUSA 眼科
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ヴォーパル・テクノロジーズは、眼科手術に使用する革新的なインプラントについて、最初のステップとして、外国製造所認定を確実に取得できるように取り組んでいます。次のステップは保険適用であり、その後、お客様の選任製造販売業者として直接販売を支援する予定です。
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医療機器 (クラスIII)

New 台湾TWN 眼科
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ヴォーパル・テクノロジーズはコンタクトレンズに関して薬事申請業務を行い、その後、選任製造販売業者としてのサービスを提供します。
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アメリカUSA 循環器科
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ヴォーパル・テクノロジーズは、拡張期心不全の治療に用いる医療機器について薬事申請業務を行っています。
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ドイツDEU 耳鼻咽喉科
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ヴォーパル・テクノロジーズは、希少疾病の適応となる革新的なENT療法について、薬事承認および保険適用に関する戦略の策定を行っています。市販後は、ヴォーパル・テクノロジーズがお客様の選任製造販売業者となり直接販売を管理する予定です。
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アメリカUSA 循環器科
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ヴォーパルは、低侵襲性の血管アクセス器具について、薬事、臨床開発、市場開発関連業務のすべてを取り扱っています。
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スウェーデンSWE 神経外科
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ヴォーパル・テクノロジーズは、人工骨インプラントについて、薬事関連業務のすべてを取り扱っています。
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イタリアITA 皮膚科/形成外科
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ヴォーパル・テクノロジーズは、皮膚治療に用いる医療機器について、薬事関連業務のすべてを取り扱っています。
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アメリカUSA 皮膚科/形成外科
詳細
ヴォーパル・テクノロジーズは、皮膚治療に用いる医療機器について、薬事関連業務のすべてを取り扱っています。
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フランスFRA 整形外科
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ヴォーパル・テクノロジーズは、整形外科治療で使用される革新的なインプラント機器について、薬事関連業務および保険適用業務のすべてを取り扱っています。
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スウェーデンSWE 皮膚科/形成外科
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ヴォーパル・テクノロジーズは、薬事関連業務および保険適用業務のすべてを管理しています。クライアントの革新的な抗菌性製品群についての薬事戦略をまとめるべく、海外の臨床試験データとのギャップ分析を行っています。
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アメリカUSA 精神科
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ヴォーパル・テクノロジーズは、精神疾患治療に使用する革新的で重要な医療機器システムについて、薬事関連業務および保険適用業務のすべてを管理しています。現在、海外の臨床試験データを基に薬事申請の準備をしており、また、保険適用を望ましいものとするための基盤作りとして、KOLや関連団体への働きかけも行っています。市販後は、ヴォーパル・テクノロジーズが選任製造販売業者として既知の販売業者と連携 していく予定です。
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医療機器 (クラスII)

New フランスFRA ソフトウェア
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ヴォーパル・テクノロジーズは画像診断分析ソフトに関して選任製造販売業者としてのサービスを提供しています。
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New アメリカUSA 歯科
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ヴォーパルは矯正装置について薬事ならびに選任製造販売業者としてのサービスを行っています。
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New オランダNLD ソフトウェア
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ヴォーパル・テクノロジーズは画像診断分析ソフトに関して選任製造販売業者としてのサービスを提供しています。
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オランダNLD 循環器科
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ヴォーパルは、循環器疾患の診断用ソフトウェアについて、薬事申請業務を行っています。
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イギリスUK 手術関連機器
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ヴォーパル・テクノロジーズは、内視鏡手術に関連する医療機器について、薬事関連業務のすべてを取り扱っています。
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スウェーデンSWE 呼吸器科
詳細
ヴォーパル・テクノロジーズは、臓器移植に関連する医療機器について、薬事関連業務のすべてを取り扱っています。
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イスラエルISR 循環器科
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ヴォーパル・テクノロジーズは、虚血性心疾患に対する新しい診断技術の有効性を検討する治験について、海外および日本の医師と共同で治験実施計画書の最終化を行っています。臨床結果を受け、ヴォーパル・テクノロジーズが薬事申請および保険適用提出の管理を行う予定です。また、ヴォーパル・テクノロジーズは、お客様の選任製造販売業者として保険償還および自己負担の両セグメントを対象に販売管理を行う予定です。
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イスラエルISR 集中治療
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ヴォーパル・テクノロジーズは革新的な心臓モニタリングシステムについて、選任製造販売業者として国内販売業者と協力して活動しています。
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医療機器 (クラスI)

New オランダNLD 放射線腫瘍科
詳細
ヴォーパルは放射線がん治療で使用されるディスポーザブル医療機器について、薬事関連業務を取り扱っています。
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New アメリカUSA 救急医療
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ヴォーパルは止血用ドレッシングについて薬事申請業務と選任製造販売業者としてのサービスを行っています。
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アメリカUSA 産婦人科
詳細
ヴォーパル・テクノロジーズは、手動真空吸引法の手術で用いる医療機器について、薬事関連業務のすべてを取り扱っています。
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